Die Verordnung (EU) 2023/607 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der MDR/IVDR hinsichtlich der Übergangsbestimmungen wurde heute am…

KEYMKR-Mitarbeiterin Annika Köneking erzählt im Interview mit KEYnews von ihrem ungewöhnlichen Weg von der Pflegekraft im Krankenhaus zur Ingenieurin…

Zum Zeitpunkt des Geltungsbeginns der Verordnung (EU) 2017/746 (IVDR) am 26. Mai 2022 ist die Europäische Datenbank für Medizinprodukte (EUDAMED)…

Sie stellen medizinische elektrische Geräte her, aber bei den Stichwörtern "wesentliche Leistungsmerkmale" und "Erstfehlersicherheit" klingelt es…

Für hausinterne Produkte gelten andere Fristen

Aufgrund der unzureichenden Anzahl und mangelnden Kapazitäten der Benannten Stellen im Sektor der…

Die unterschiedlichen Fristen können verwirrend sein.

Aufgrund der unzureichenden Anzahl und mangelnden Kapazitäten der Benannten Stellen im Sektor…

Nach zweijähriger Coronapause sind wir mit viel Vorfreude als Hauptsponsor auf die Präsenzveranstaltung nach Bayern gereist.

Nachdem im Mai 2017 die…

Haben Sie daran gedacht? Wenn nicht wird es höchste Zeit!

Ab nun auch IEC / DIN EN 61010-1 und 61010-2-10