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Im Oktober 2020 wurde das zweite Amendment der IEC 60601-1 veröffentlicht.

Anforderungen und Herausforderungen bei der Zulassung von FFP Masken

Anforderungen und Herausforderungen bei der Zulassung von medizinischem Mund-Nasen-Schutz

Was ist der Unterschied zwischen den MNS Masken und den FFP Masken und wie wirkt sich das auf die Zertifizierung aus?

Wir möchten Danke sagen.

Aber warum kommt sie so spät?

In unserem heutigen Blogpost geht es um die Freischaltung des ersten Moduls, der Single Registration Number (SRN), in…

Was ist die MDCG überhaupt und wofür sind die Guidances gut?

Durch die MDR kommt eine Vielzahl neuer Anforderungen auf die Hersteller zu. Um diese zu…

Eine kleine Kiste an Tools, die einem durch den Dschungel helfen

Fragen aus dem Alltag:

Welche Verordnung wende ich für mein Produkt an?

Ich habe…

Die dritte Säule der Leistungsbewertung von In-vitro-Diagnostika (3/3)

Zur Erklärung der Leistungsmerkmale der klinischen Leistung müssen im ersten…

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