Unsere Leistungen
Dein Dienstleister für Medizinprodukte
Akkreditiertes Prüflabor
Sicherheitsprüfungen aktiver Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostik-Medizingeräte (IVD).
Technische Dokumentation/
Compliance Engineering
Technische Dokumentation für CE-Kennzeichnung von Medizinprodukten.
Regulatory Affairs
Medizintechnik ist ein regulierter Markt – aus gutem Grund. Welche Anforderungen die diversen Behörden rund um die Welt stellen? Unsere Regulatory Affairs Manager wissen es. Dabei beschäftigen wir uns nicht nur mit den Anforderungen des CE Raumes, sondern auch mit internationalen Märkte wie z. B. USA, Kanada oder Australien.
