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Mein Weg in die Medizintechnik: Vom Patientenbett an den SchreibtischKEYMKR-Mitarbeiterin Annika Köneking im Interview.

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Prototypenplanung als Bindeglied zwischen Theorie und Praxis

Compliance Engineering

März 2022

In der gelebten Praxis von Entwicklungsprojekten ist immer noch zu beobachten, dass die regulatorischen Randbedingungen der Entwicklung und der Teil der Entwicklung, der in technischen Zeichnungen, Platinen-Layouts und Software Code mündet, getrennte Welten sind. In der regulatorischen Welt entstehen Dokumente, Pläne und Analysen, in der Entwicklung entstehen Prototypen und funktionierende Geräte. Dabei sind gerade die Prototypen ein hervorragender Aufhänger, um die beiden Welten zu verbinden. Wenn die Entwicklung und das Erfüllen der regulatorischen Randbedingungen in Form des Compliance Engineering gut ineinandergreifen, dann entstehen echte Synergien und die für Projektleiter und Sponsoren so wichtigen Punkte, wie Time-to-market und Entwicklungskosten können optimiert werden.


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