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Wir waren in Düsseldorf auf der COMPAMED 2022

KEYMKR-Vortrag „Anforderungen an Komponenten für medizinische elektrische Geräte"

Sicherheitsprüfungen gem. IEC 61010-2-101

Particular Standard für IVD

Neben den allgemeinen Anforderungen aus der Basisnorm IEC 61010-1 gelten für IVD die Anforderungen des Particular Standards IEC 61010-2-101.

In der Norm werden genauere Anforderungen definiert, z.B. an:

  • Gas- und Flüssigkeitsverbindungen
  • Installation und Inbetriebnahme
  • Gebrauch und Betrieb
  • Umgang mit Proben, die gesundheitsgefährdend sein können
  • IVD Geräte, die für den Selbsttest durch den Anwender vorgesehen sind
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Dr. Benjamin Weber
Laborleitung

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