Teamlead Regulatory Affairs (m/f/d)
KEYMKR werden
Wir arbeiten als Dienstleister für Medizintechnikhersteller aller Größenordnungen. Start-Ups gehören genauso zu unseren Kunden wie die großen Konzerne. Vielfältige Projekte prägen unser Geschäft: Neuentwicklungen und Anpassungen an die MDR und die IVDR. Chirurgie und Intensivmedizin, Handinstrumente, Krankenhausausrüstung und mikroprozessorgesteuerte Geräte – Vielfalt ist unser Alltag!
Was dich bei uns erwartet:
- Wir sind Kununu Top Arbeitgeber 2024 und 2025
- spannende Themen und motivierte Kollegen, die dich unterstützen
- sehr flexibles und mobiles Arbeiten
- nettes Team
- moderne Arbeitsumgebung und Prozesse
- die Möglichkeit, je nach Neigung und Arbeitszeit, die eigenen Aufgaben weiterzuentwickeln
- 30 Tage Urlaub
- regelmäßige interne und externe Schulungen sowie andere Möglichkeiten der Qualifizierung
- Teamevents
- Fahrradleasing als Gehaltsplus
- steuerfreier Sachbezug über Edenred
- kostenlose Getränke, frisches Bio-Obst und Kekse
- und natürlich eine angemessene Bezahlung
Zu deinen Aufgaben bei uns gehören zum Beispiel:
- Leitung des RA-Teams und interne Beratung aller Kolleg*innen
- Beratung der Kunden zu Klassifizierungen und anderen Zulassungsthemen
- Durchführen von Gap-Analysen bestehender TechFiles
- Gewährleistung der regulatorischen Anforderungen im TechFile
- Klärung internationaler Zulassungsfragen
- Schreiben von 510(k) Submissions
- Halten von Vorträgen bei Veranstaltungen und Seminaren bei Kunden
- Planung, Kalkulation und Management von RA-Projekten
Wenn du:
- mehrjährige Berufserfahrung in Regulatory Affairs hast,
- dich gerne um dein Team kümmerst,
- die Kommunikation mit unterschiedlichen Kunden spannend findest,
- in der Medizintechnik gut vernetzt bist,
- den Wechsel zwischen gelegentlichen Kundenbesuchen und Arbeit im Büro schätzt
- und die Abwechslung von immer wieder anderen Produkten spannend findest,
...dann freuen wir uns auf deine Bewerbung
Nutze bitte unser Online-Bewerbungsformular.
Für Fragen und Vorabinformationen sprich gerne Werner Knopp an +49 451 - 120 151 13.