Compliance Engineer (m/f/d)
KEYMKR werden
Wir arbeiten als Dienstleister für Medizintechnikhersteller aller Größenordnungen. Start-Ups gehören genauso zu unseren Kunden wie große, global agierende Konzerne. Vielfältige Projekte prägen unser Geschäft: Neuentwicklungen und Anpassungen an die MDR und die IVDR. Chirurgie und Intensivmedizin, Handinstrumente, Krankenhausausrüstung und mikroprozessorgesteuerte Geräte – Vielfalt ist unser Alltag!
Was dich bei uns erwartet:
- Wir sind Kununu Top Arbeitgeber 2024 und 2025
- spannende Themen und motivierte Kollegen, die dich unterstützen
- sehr flexibles und mobiles Arbeiten
- nettes Team
- moderne Arbeitsumgebung und Prozesse
- die Möglichkeit, je nach Neigung und Arbeitszeit, die eigenen Aufgaben weiterzuentwickeln
- 30 Tage Urlaub
- regelmäßige interne und externe Schulungen sowie andere Möglichkeiten der Qualifizierung
- Teamevents
- Fahrradleasing als Gehaltsplus
- steuerfreier Sachbezug über Edenred
- kostenlose Getränke, frisches Bio-Obst und Kekse
- und natürlich eine angemessene Bezahlung
Zu deinen Aufgaben bei uns gehören zum Beispiel:
- Erstellung von Dokumenten zum Nachweis der grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR, wie Requirements-Dokumente, Risikomanagementakten, Usability Engineering Files, Verifizierungsplanungen
- Unterstützung der Kunden bei der Erstellung von Sicherheitskonzepten (elektrische, mechanische und funktionale Sicherheit, sowie Cyber Security)
- Erstellung der Software Dokumentation oder Anleitung der Kunden beim Erstellen
- Zuarbeit bei 510(k) Submissions und anderen internationalen Zulassungen
Wenn du:
- einen Ingenieurabschluss - bevorzugt in Elektrotechnik oder Informatik - hast,
- mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im beschriebenen Aufgabengebiet oder der Produktentwicklung mitbringst,
- dich sicher in IEC 60601 und 62304 bewegst,
- in der Medizintechnik gut vernetzt bist,
- deine Arbeitsergebnisse in Englisch niederschreiben und diskutieren kannst,
- durch und durch Teamplayer bist,
- in einem jungen, technisch interessierten Team arbeiten möchtest,
- dich generell für Technik begeistern kannst,
- den Wechsel zwischen gelegentlichen Kundenbesuchen und Arbeit im Büro schätzt,
- und die Abwechslung von immer wieder anderen Produkten spannend findest,
...dann freuen wir uns auf deine Bewerbung
Nutze bitte unser Online-Bewerbungsformular.
Für Fragen und Vorabinformationen sprich gerne Werner Knopp an +49 451 - 120 151 13.