Akkreditiertes Prüflabor, Technische Dokumentation, Zugang zu internationalen Märkten. Alles aus einer Hand.
Keynote von Thomas Bohnen

"Stufen der Digitalisierung in der Technischen Dokumentation" - Möglichkeiten und Chancen einer digitalen Akte

DIN EN 13485:2016

Die internationale Ausgabe der Anforderungen für die QMS für Hersteller von Medizingeräten wurde Ende Februar veröffentlicht. Die deutsche Ausgabe, also die DIN EN ISO, folgte in den Wochen danach.

Wir bei Qualitätsplan freuen uns auf die neuen Problemstellungen, um herauszufinden was genau sich für unsere Kunden ändern wird.

Warum bietet Qualitätsplan das nicht schon anhand der existierenden ISO an?

Im laufe der letzten Jahren haben wir herausgefunden, dass viele neue Standards Z Anhänge nach sich ziehen. Diese bieten oft große Überraschungen. Deshalb warten wir auf die neue EU Ausgabe des Standards. Warum? Weil wir unseren Kunden die Möglichkeit geben wollen nicht nur den neuen Standards zu entsprechen sondern auch die aktuelle MDD zu erfüllen.

Wenn Sie Informationen bezüglich der Veränderungen der Quality Regulations und ähnlicher Angebote haben wollen, rufen Sie uns unter 0451-61911700 an oder schicken Sie uns eine E-Mail an vertrieb@qualitaetsplan.net. Wir bringen sie auf den neusten Stand und bieten Ihnen, wie üblich, nicht nur Informationen über das Problem sonder auch die Lösung.