Risikomanager Medizintechnik / Medical Device Risk Manager (m/f/d)
KEYMKR werden
Wir sind ein führender Dienstleister für Hersteller von Medizinprodukten – von Start-ups bis zu global agierenden Konzernen. Wir begleiten Projekte rund um Medical Devices, von Neuentwicklungen bis zur Anpassung an MDR und IVDR.
Ob Chirurgie, Intensivmedizin, Handinstrumente oder mikroprozessorgesteuerte Geräte, bei uns ist technologische Vielfalt Alltag.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen erfahrenen Risikomanager Medizintechnik/Medical Device Risk Manager (m/f/d) mit Kenntnissen in ISO 14971, IEC 62304 und IEC 60601.
Was dich bei uns erwartet:
- wir sind Kununu Top Arbeitgeber 2024 und 2025
- spannende Projekte im Bereich Medizintechnik/Medical Devices
- motivierte Kollegen, die dich unterstützen
- sehr flexibles und mobiles Arbeiten
- nettes Team
- moderne Arbeitsumgebung und Prozesse
- Möglichkeit zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
- 30 Tage Urlaub
- regelmäßige interne und externe Schulungen
- Teamevents, Fahrradleasing sowie steuerfreie Sachbezüge und Übernahme von Kita-Kosten
- kostenlose Getränke, Bio-Obst und Snacks
- angemessene Vergütung
Zu deinen Aufgaben bei uns gehören zum Beispiel:
- Erstellung und Pflege von Risikomanagementakten nach ISO 14971, inklusive Software-Risikomanagement
- Unterstützung unserer Kunden bei Sicherheitskonzepten für aktive Medizinprodukte, inklusive Cybersecurity
- Abstimmung mit Experten aus Usability Engineering, klinischer Bewertung, Biokompatibilität und Prüflaboren
- Erstellung der Technischen Dokumentation zum Nachweis der Sicherheits- und Leistungsanforderungen nach MDR und IVDR
- Unterstützung bei Verification & Validation sowie Wirksamkeitsnachweisen
- Durchführung interner und externer Schulungen
- Weiterentwicklung interner Standards und Prozesse
Wenn du:
- ein Studium der Elektrotechnik, Informatik, Medizintechnik oder vergleichbarer Fachrichtungen absolviert hast,
- mehrjährige Erfahrung im Risikomanagement für aktive Medizinprodukte mitbringst,
- Kenntnisse relevanter Normen und Regularien wie ISO 14971, IEC 62304, IEC 60601, MDR und IVDR besitzt,
- Erfahrung mit Software-Risikomanagement und Technischer Dokumentation hast,
- Englisch sehr gut in Wort und Schrift beherrschst,
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und technischen Projekten hast,
...dann freuen wir uns auf deine Bewerbung
Nutze bitte unser Online-Bewerbungsformular.
Für Fragen und Vorabinformationen sprich gerne Werner Knopp an +49 451 - 120 151 13.